Валидация аналитических методик
LabSurf закрывает полный цикл валидации аналитических методик: от протокола до отчёта — с автоматическим расчётом валидационных характеристик и проверкой критериев приемлемости.
Возможности модуля
- Создание протоколов валидации по настраиваемым шаблонам.
- Ввод данных вручную и импорт с аналитического оборудования.
- Автоматический расчёт характеристик: линейность, правильность, сходимость, LOD/LOQ, стабильность растворов, влияние фильтров, робастность.
- Проверка критериев приемлемости с наглядной индикацией результата.
- Построение графиков и автоматическое формирование валидационного отчёта.
Зачем автоматизировать валидацию
Расчёт валидационных характеристик в электронных таблицах — это часы ручной работы и риск ошибки в формуле, которую придётся объяснять аудитору. В LabSurf расчёты валидированы и выполняются автоматически: аналитик вводит или импортирует данные, система считает характеристики, проверяет критерии и собирает отчёт.
Единый архив валидаций упрощает периодический пересмотр методик и подготовку к инспекциям: все протоколы, данные и отчёты хранятся структурированно и доступны для поиска.
Кому подходит
- Аналитические лаборатории фармацевтических производств
- Лаборатории, разрабатывающие и переносящие методики
- Отделы обеспечения качества, ведущие архив валидаций
Покажем модуль на процессах вашей лаборатории — оставьте заявку на демонстрацию.