Исследования стабильности
LabSurf автоматизирует полный цикл исследований стабильности лекарственных средств: планирование программ, графики испытаний, учёт климатических камер, анализ трендов и контроль отклонений от спецификаций.
Возможности модуля
- Планирование программ стабильности: долгосрочные, ускоренные и стресс-исследования.
- Автоматическое формирование графиков испытаний по точкам отбора.
- Учёт климатических камер и привязка условий хранения к образцам.
- Непрерывный мониторинг температуры и влажности с оповещениями об отклонениях.
- Построение трендов по показателям качества и контроль отклонений от спецификаций.
- Статистический и AI-анализ рисков по накопленным данным.
Как это работает
Исследование стабильности длится месяцами и годами, а точек контроля — десятки: пропущенный срок отбора ставит под угрозу всю программу. LabSurf формирует график испытаний автоматически и заранее напоминает ответственным о предстоящих точках.
Результаты каждой точки попадают в единую базу: система строит тренды по показателям, сравнивает их со спецификациями и подсвечивает риски выхода за пределы — статистически и с помощью AI-анализа.
Кому подходит
- Отделы контроля качества фармацевтических производств
- Лаборатории, ведущие регистрационные исследования стабильности
- Контрактные лаборатории с программами стабильности заказчиков
Покажем модуль на процессах вашей лаборатории — оставьте заявку на демонстрацию.